好消息:中国可仿制辉瑞新冠特效药,坏消息:中国不在使用范围内


3月17日,药品专利池 (MPP)宣布,已经和35家公司签署了协议,允许它们仿制生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦(Nirmatrelvir/ritonavir,NMV/r)。

一个好消息是,中国有5家药企进入了这个名单,然而你先别急着高兴,因为接踵而至的是一个坏消息:这份协议只覆盖了全球53%的人口,并不包括中国。

这究竟是怎么回事呢?

奈玛特韦/利托那韦中文商品名是帕克斯洛维德(英文商品名:Paxlovid),是美国辉瑞制药公司研发的抗病毒药物口服药组合,专门用于治疗新冠肺炎病毒感染。

根据现有数据,帕克斯洛维德是迄今为止最有前途的口服药物,可用于治疗进展为严重/危重症的新冠肺炎高风险人群。新冠肺炎感染者如果在病征出现5天内,并在未发生呼吸衰竭及血含氧量不低于94%时尽早服用,可以大幅减少病情恶化为重症的几率,数据表明可降低患者入院率及死亡率达到85至89%。

也就是说,帕克斯洛维德用于治疗轻度至中度新冠肺炎感染是很有效的,对降低死亡率,减少死亡人数,消除因疫情产生的恐慌情绪可能具有非常好的效果。

去年12月,帕克斯洛维德已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急批准;今年2月,中国国家药品监督管理局也批准应急附条件进口使用;3月14日,首批帕克斯洛维德已运抵香港,但因保密协议,并未公开采购价及采购量。

然而美国辉瑞公司生产的帕克斯洛维德在全球供应有限,很大程度上已被一些高收入国家买走了,估计每个疗程高达700美元。辉瑞公司去年11月与药品专利池签署了自愿许可协议,获得许可证的仿制药公司可为95个国家提供药物,但排除了仿制药生产能力较强的关键中高收入国家,如阿根廷、巴西、中国、马来西亚和泰国。

这次药品专利池与12个国家的35家制造商签署协议,被认为是解决问题的更积极一步,但仍然存在局限性,因为巴西、中国、马来西亚和泰国等中等收入国家仍然被排除在交易之外,意味着这些国家的人们仍然不能获得实惠的帕克斯洛维德供应。

这是什么意思呢?这应该就是说中国这5家药企虽然获得了生产许可,但这些药物只能用于出口,不能在国内销售使用,这些国家仍然需要购买高价的帕克斯洛维德。

当然,这可能仍然只是暂时的,因为世贸组织正在进行“TRIPS豁免”谈判,希望能没有限制地在全球任何地方生产帕克斯洛维德及其他与新冠肺炎相关的仿制药,确保真正的全球可及性,并挽救尽可能多的生命。因为如果想在全球完全控制新冠肺炎疫情,就必须保证任何人在任何地方都能获得预防和治疗新冠肺炎病毒的疫苗和药品。

当然,我们也没有必要过度焦虑,辉瑞制药想要的,只不过是获取最大的利益。目前要获得帕克斯洛维德治疗有两种方式,一是在发达国家高价购买,二是在中低收入国家以优惠价购买。但中国和巴西、马来西亚、泰国等中等收入国家处于比较尴尬的地位,由于人口众多,高价药会带来很大的经济负担,低价药辉瑞又觉得赚少了,所以最后会怎样,就看谈判的结果了。

掌握真正的高科技是多么地重要啊,国内自己研发的,应该不会贵的这么离谱吧?